Вакцина от ВИЧ

22.05.2020, 20:00|002581

ВИЧ инфекция давно распространилась по миру и не секрет что это заболевание представляет угрозу для любой нации.По данным Роспотребнадзора на декабрь 2019 года, более миллиона россиян имеют подтвержденный диагноз ВИЧ-инфекции. Какое количество людей еще не знает о своем статусе остается загадкой. При регулярном приеме АРВТ терапии и наблюдении в специализированных центрах риски передачи инфекции сводятся к минимуму. К сожалению, антиретровирусная терапия не гарантирует полного излечения, вирус остается в носителе и при прекращении приема терапии может пробудиться с новой силой.Но, наконец-то, пришли более позитивные новости в этом вопросе и 2019 год пообещал ВИЧ инфицированным людям долгожданный прорыв!

Источник картинки: luis_molinero / Freepik

Как сообщают западные источники в частности Forbes и Aidsmap исследователи с большим оптимизмом смотрят на перспективы новой вакцины и верят, что конец вируса близок как никогда. Ведь не секрет что даже частично эффективная вакцина будет невероятным прорывом и сможет изменить траекторию эпидемии. В перспективе обозначился шанс на полное выздоровление от вируса иммунодефицита.Итак, на данный момент ученые тестируют сразу несколько вакцин включая Ad26.Mos4.HIV (вакцина Ad26) и Clade C gp140 (белковая вакцина). Исследования носят название HVTN 702, Imbokodo и Mosaico. Символично что слово “Имбокодо” - означает “Рок” на языке Зулу. Основная часть исследований, как вы поняли из названия, уже проводится в Африке. Первые результаты тестов обещают уже в этом году.Одним из основных исследователей в разработке вакцины является Сьюзан Бухбиндер, руководитель Mosaico и директор Bridge ВИЧ в Департаменте общественного здравоохранения Сан-Франциско. В своем докладе Бухбиндер и другие, участвующие в разработке вакцины и проведении испытаний, обсуждали исследование Mosaico на сессии, предшествовавшей открытию 10-ой Международной конференции о ВИЧ (IAS 2019) в Мехико.

Susan Buchbinder. Источник картинки: wikipedia.org

Mosaico, также известный как HVTN 706, является совместным общественно-частным мероприятием с участием Национального института здравоохранения США (NIH), Сети испытаний вакцин против ВИЧ, штаб-квартира которой находится в Исследовательском центре рака Фреда Хатчинсона, Командовании медицинских исследований и разработок армии США и Янссене (часть Johnson & Johnson).По словам доктора Дэна Баруша, директора Центра вирусологических исследований и вакцин при Медицинском центре Бет Исраэль в Бостоне, база для Мозаико была подготовлена серией более ранних исследований на обезьянах и людях, первое из которых началось 15 лет назад. Эти исследования и уточнили состав вакцины и определили наиболее эффективный режим дозирования.В тестируемой вакцине Ad26.Mos4.HIV используется инженерный аденовирусный вектор - безвредный родственник вируса простуды - для доставки так называемой мозаики оптимизированных иммуногенов ВИЧ или антигенов, стимулирующих иммунные реакции. Эта комбинация антигенов «не обнаружена ни в одном отдельном вирусе, а скорее в кусочках разных вирусов», оптимизированных для охвата нескольких глобальных штаммов ВИЧ, сказал Баруш.

Dan Barush. Источник картинки: www.titus.kz

Ранее в исследовании APPROACH сравнивались разные бустеры для третьей и четвертой доз вакцины, в ходе исследования TRAVERSE была выбрана четырехвалентная мозаика с четырьмя целевыми антигенами ВИЧ, а в исследовании ASCENT сравнивались разные версии gp140 для бустера. Последние данные от APPROACH и ASCENT будут представлены позже на конференции.Аналогичная схема вакцинации - но только с бустером C, а не с мозаичным gp140 в бустере - в настоящее время проходит испытания в ходе продолжающегося исследования IIb Imbokodo фазы (HVTN 705). В этом исследовании, начатом в 2017 году, недавно приняли участие 2600 женщин, проживающих в южной части Африки. Участники были случайным образом назначены для получения вакцины или инъекций плацебо.В свою очередь исследование Mosaico проведет оценку выбранной вакцины у 3800 мужчин цисгендерного происхождения, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных лиц в возрасте от 18 до 60 лет, проживающих в Северной Америке, Южной Америке и Европе, где преобладает ВИЧ-инфекция по категории B. В США будет 24 учебные площадки, девять в Бразилии, пять в Перу, четыре в Аргентине и три в Мексике. Европейские сайты будут в Испании (шесть сайтов), Италии и Польше (три сайта каждый). Бухбиндер сказал, что регистрация начнется в сентябре.Участники будут рандомизированы для получения вакцины - четыре инъекции AD26.Mos4.HIV при входе в исследование, 3-й, 6-й и 12-й месяцы, причем последние две Clade C + gp140 - или плацебо. Всем участникам будет предложен комплексный пакет профилактики. В исследовании будут сравниваться частота новых случаев ВИЧ-инфекции в группе, получавшей вакцину, плюс пакет профилактики с теми, кто получает пакет профилактики с плацебо.Важно отметить, что стандартный пакет профилактики развивался с более ранних испытаний вакцин и теперь включает тенофовир дисопроксилфумарат / эмтрицитабин для профилактики перед воздействием (PrEP).Справочно, PrEP(Pre-exposure prophylaxis)-предэкспозиционная или доконтактная профилактика ВИЧ. Профилактический прием препаратов высокоактивной антиретровирусной терапии людьми, не имеющими ВИЧ, с целью снижения риска возможного заражения этим вирусом.В свою очередь Сет Беркли генеральный директор Gavi, дал понять что ВИЧ - это серьезный противник. Вирус имеет ряд особенностей, которые затрудняют вакцинацию против него. Один из них заключается в том, что он не вызывает достаточного иммунного ответа, когда заражает вас. Это означает, что ученым пришлось искать умные способы подтолкнуть вашу иммунную систему. Во-вторых, ВИЧ проявляется в разных формах и иммунный ответ против одной формы может быть неэффективен против других форм. В-третьих, отсутствие коррелятов защитного иммунитета. Это способы измерить ваш уровень иммунитета против ВИЧ. Например, если вы хотите проверить свой иммунитет против кори после вакцинации, вы можете измерить уровень антител в крови к вирусу кори. Эквивалент не существует для ВИЧ.

Seth Berkly. Источник картинки: ted.com

Другое крупное исследование, проведенное в 2009 году, впервые показало, что вакцина может предотвратить ВИЧ. Оно называлось RV144 и было проведено в Таиланде, в нем участвовало более 16 000 человек. Результаты были впечатляющими и показали, что вакцина предотвратила 31,2 процента новых случаев ВИЧ-инфекции. Это означает, что исследуемые вакцины, использованные в RV144, были способны предотвратить ВИЧ-инфекцию примерно у каждого третьего человека, получившего вакцину в исследовании. Хотя этого было недостаточно для лицензирования вакцин для общего пользования, исследование предоставило ученым признаки и информацию, необходимые для разработки более качественных вакцин. Вакцины, которые тестируются в Имбокодо, отличаются от тех, что были в испытании RV144.Вакцины, используемые в Имбокодо, и аналогичные вакцины были протестированы в нескольких небольших исследованиях. Одно из этих небольших исследований известно как Аpproach (пер. анг. “Подход”), о нем мы упоминали выше. В котором, используется очень похожая вакцина Ad26 и та же протеиновая вакцина, что и в «Имбокодо», и проводится в США, Руанде, Уганде, Южной Африке и Таиланде. Ad26 и белковые вакцины, используемые в Имбокодо, также даются 235 людям в двух исследованиях в США, Кении и Руанде, которые называются HVTN 117 (Traverse) и HVTN 118 (Ascent).Traverse и Ascent - это ранние фазы испытаний, в которых исследователи хотят узнать, безопасна ли для людей вакцинация Ad26 и белковые вакцины (те же самые вакцины, которые используются в Имбокодо).Имбокодо отличается от небольших исследований тем, что в Имбокодо исследователи теперь ищут, могут ли Ad26 и белковые вакцины действительно предотвратить ВИЧ-инфекцию. Отметим что первоначальные результаты Imbokodo ожидаются в 2021 году. Результаты Mosaico ожидаются в 2023 году.

Ну что ж скрестим пальцы друзья и ждем чуда.

По материалам:imbokodo.org.zaГусман С. Исследования эффективности вакцин и клинические испытания Mosaico . 10-я Международная конференция СПИД-общества по науке о ВИЧ (IAS 2019), Мехико, сессия SUSA20, 2019.

Чтобы оставить комментарий, скачайте приложение